|
Technische specificatie (voldoet aan ISO 27186:2020 bijlage E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesDit systeem is ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de voorschriften van bijlage E (normatief) in ISO 27186:2020 ¢ Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen ¢ Vierpolige connectoren voor implanteerbare hartritmebeheersingsapparaten ¢ Afmetingen en testvereisten, dat dient als een bijgewerkte aanvulling op de oorspronkelijke bijlage E in YY/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, en om te controleren of de oorspronkelijke instellingen kunnen worden hersteld door herprogrammering, waardoor de veiligheid en herprogrammeerbaarheid van de aansluiting wordt beoordeeld.
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Spanningsbereik | 0 - 2 kV (instelbaar, met gemeten piek tot 1,53 kV) |
| Huidige piek | ≥ 50 A (onder standaard 100 Ω-belasting, waarbij defibrilleringsomstandigheden worden gesimuleerd) |
| Duur van de pols | 10 - 20 ms (instelbaar; standaard 18 ms verkorte exponentiële verval) |
| Waafvorm stijgtijd | < 10 μs (snelle stijging om echte defibrillatorschokken te simuleren) |
| Energielevering | Tot ongeveer 200 J (berekend op basis van golfvorm en belasting) |
| Herhalingspercentage | 1 - 10 pulsen per minuut (handmatige of geautomatiseerde sequentie) |
| Belastingssimulatie | Ingebouwde weerstandsbelasting (50 - 100 Ω) om de impedantie van de patiënt tijdens externe defibrillering na te bootsen |
| Polariteitswisseling | Automatische of handmatige selectie van positieve/negatieve polariteit |
| Meetsnauwkeurigheid | Spanning ±1%, stroom ±2%, tijd ±0,5% |
| Uitgangsverbindingen | Veiligheidsconnectoren voor hoge spanning die compatibel zijn met IS-4/DF-4-testinrichtingen |
Dit systeem is ontworpen met ISO 27186:2020 bijlage E als kernreferentie, waarin de hoogspanningsimpulsbestendige testmethode voor vierpoolconnectoren wordt gespecificeerd,met inbegrip van simulatie van hoogenergetische pulsen die met een externe defibrillator op de connector worden aangebracht.
In vergelijking met YY/T 0972-2016, wordt ISO 27186:2020 bijgewerkt met betrekking tot de afmetingen, de elektrische, deen functionele eisen voor vierpolige aansluitingen (laagspanningstype IS-4 en hoogspanningstype DF-4) en versterkt het functionele compatibiliteitsonderzoek bij hoogspanningsschokken.
De testpuls is ontworpen om te voorkomen dat de connector permanent beschadigd raakt na een hoogspanningsinslag en om het herprogrammeren van de pulsgenerator te ondersteunen.het controleren van de algemene veiligheid en betrouwbaarheid van het systeem.
In de steeds meer geglobaliseerde medische apparatuurindustrie van vandaag is testapparatuur die voldoet aan de nieuwste ISO 27186:2020-standaard essentieel geworden voor het testen van connectoren in implanteerbare hartapparaten.De KP-1240S behoudt niet alleen de compatibiliteit met YY/T 0972-2016, maar is volledig geüpgraded naar de internationale standaard van 2020., helpt bedrijven efficiënt te voldoen aan CE-markering, FDA-goedkeuring en andere wereldwijde registratievereisten.
Als u defibrilleringstests uitvoert voor implanteerbare pacemakers of ICD-connectoren, is de KP-1240S uw betrouwbare keuze, die de veiligheid van het product en het concurrentievermogen op de markt garandeert.
Neem contact met ons op voor meer technische details of een offerte!
|
|
Technische specificatie (voldoet aan ISO 27186:2020 bijlage E)
The KP-1240S High Voltage Current Carrying Test System is a specialized test instrument designed to generate high-intensity pulse currents simulating defibrillation shocks for active implantable medical devicesDit systeem is ontworpen en vervaardigd overeenkomstig de voorschriften van bijlage E (normatief) in ISO 27186:2020 ¢ Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen ¢ Vierpolige connectoren voor implanteerbare hartritmebeheersingsapparaten ¢ Afmetingen en testvereisten, dat dient als een bijgewerkte aanvulling op de oorspronkelijke bijlage E in YY/T 0972-2016.
The primary purpose of this test system is to evaluate the four-pole connector system (IS-4/DF-4) in implantable cardiac rhythm management devices (such as pacemakers and ICDs) for permanent damage when subjected to external high-voltage defibrillation pulse currents, en om te controleren of de oorspronkelijke instellingen kunnen worden hersteld door herprogrammering, waardoor de veiligheid en herprogrammeerbaarheid van de aansluiting wordt beoordeeld.
| Parameter | Specificatie |
|---|---|
| Spanningsbereik | 0 - 2 kV (instelbaar, met gemeten piek tot 1,53 kV) |
| Huidige piek | ≥ 50 A (onder standaard 100 Ω-belasting, waarbij defibrilleringsomstandigheden worden gesimuleerd) |
| Duur van de pols | 10 - 20 ms (instelbaar; standaard 18 ms verkorte exponentiële verval) |
| Waafvorm stijgtijd | < 10 μs (snelle stijging om echte defibrillatorschokken te simuleren) |
| Energielevering | Tot ongeveer 200 J (berekend op basis van golfvorm en belasting) |
| Herhalingspercentage | 1 - 10 pulsen per minuut (handmatige of geautomatiseerde sequentie) |
| Belastingssimulatie | Ingebouwde weerstandsbelasting (50 - 100 Ω) om de impedantie van de patiënt tijdens externe defibrillering na te bootsen |
| Polariteitswisseling | Automatische of handmatige selectie van positieve/negatieve polariteit |
| Meetsnauwkeurigheid | Spanning ±1%, stroom ±2%, tijd ±0,5% |
| Uitgangsverbindingen | Veiligheidsconnectoren voor hoge spanning die compatibel zijn met IS-4/DF-4-testinrichtingen |
Dit systeem is ontworpen met ISO 27186:2020 bijlage E als kernreferentie, waarin de hoogspanningsimpulsbestendige testmethode voor vierpoolconnectoren wordt gespecificeerd,met inbegrip van simulatie van hoogenergetische pulsen die met een externe defibrillator op de connector worden aangebracht.
In vergelijking met YY/T 0972-2016, wordt ISO 27186:2020 bijgewerkt met betrekking tot de afmetingen, de elektrische, deen functionele eisen voor vierpolige aansluitingen (laagspanningstype IS-4 en hoogspanningstype DF-4) en versterkt het functionele compatibiliteitsonderzoek bij hoogspanningsschokken.
De testpuls is ontworpen om te voorkomen dat de connector permanent beschadigd raakt na een hoogspanningsinslag en om het herprogrammeren van de pulsgenerator te ondersteunen.het controleren van de algemene veiligheid en betrouwbaarheid van het systeem.
In de steeds meer geglobaliseerde medische apparatuurindustrie van vandaag is testapparatuur die voldoet aan de nieuwste ISO 27186:2020-standaard essentieel geworden voor het testen van connectoren in implanteerbare hartapparaten.De KP-1240S behoudt niet alleen de compatibiliteit met YY/T 0972-2016, maar is volledig geüpgraded naar de internationale standaard van 2020., helpt bedrijven efficiënt te voldoen aan CE-markering, FDA-goedkeuring en andere wereldwijde registratievereisten.
Als u defibrilleringstests uitvoert voor implanteerbare pacemakers of ICD-connectoren, is de KP-1240S uw betrouwbare keuze, die de veiligheid van het product en het concurrentievermogen op de markt garandeert.
Neem contact met ons op voor meer technische details of een offerte!
Adres
RM C, 13/F, DE COMMERCIËLE BOUW VAN HARVARD, 105-111 THOMSON WEG, WAN CHAI, HK
Tel.
86-769- 81627526
