CEI-60601-1-cijfer 34 de Apparaten van de Ontstekingstest

a) Een ontstekingsbron wordt geacht te bestaan in een zuurstofrijke omgeving wanneer een van de volgende omstandigheden bestaat in normale omstandigheden en in eenmalige storingsomstandigheden (inclusief spanning en stroom)::
1) de temperatuur van het materiaal wordt verhoogd tot de ontstekingstemperatuur;
2) de temperaturen kunnen invloed hebben op de soldeer of op de soldeerslijmen waardoor deze los raken;kortsluiting of andere storingen die kunnen leiden tot vonken of het verhogen van de temperatuur van het materiaal tot de ontstekingstemperatuur;
3) onderdelen die door oververhitting een veiligheidsbarst veroorzaken of hun uiterlijke vorm veranderen, waarbij temperaturen hoger zijn dan 300 °C of door oververhitting vonken ontstaan (zie 4 en 5).
4) de temperatuur van de onderdelen of onderdelen kan 300 °C overschrijden;
5) vonken zorgen voor voldoende ontstekingsenergie door de grenzen van figuur 35 tot en met figuur 37 te overschrijden.

De punten 4 en 5 behandelen het ergste geval waarbij de atmosfeer 100% zuurstof bevat, het contactmateriaal (voor punt 5) soldeer en de brandstof katoen is.Bij de toepassing van deze specifieke voorschriften moet rekening worden gehouden met de beschikbare brandstoffen en zuurstofconcentratiesWanneer afwijkingen van deze grenswaarden in het ergste geval worden gemaakt (op basis van lagere zuurstofconcentraties of minder ontvlambare brandstoffen), moeten deze worden gerechtvaardigd en gedocumenteerd in de
het RISK MANAGEMENT FILE.
Als alternatief voor 11.2.2.1 a) 5), kan de volgende test worden gebruikt om vast te stellen of er een ontstekingsbron bestaat.

Allereerst worden de plaatsen in de ME-UITRusting waar vonken ontsteking kunnen veroorzaken geïdentificeerd, en vervolgens het materiaal van de onderdelen tussen welke vonken kunnen ontstaan.
Voor de vervaardiging van de contactpinnen voor het testapparaat worden vervolgens monsters van hetzelfde materiaal gebruikt (zie figuur 34).
Andere parameters voor de test zijn: zuurstofconcentratie, brandstof, elektrische parameters (stroom, spanning, capaciteit, inductance of weerstand).Deze parameters zijn zo gekozen dat ze het ergste geval voor de ME-UITSTALING vertegenwoordigen.

Twee contactpinnen van het te onderzoeken materiaal worden tegenover elkaar geplaatst (zie figuur 34), waarvan de ene een diameter van 1 mm en de andere 3 mm heeft.De elektrische bron is aangesloten op de pinnen zoals weergegeven op figuur 35 tot en met figuur 37.Een stuk katoen wordt dicht bij de contactoppervlakken van de twee pinnen geplaatst en de contacten worden door een buis met een snelheid van minder dan 0,5 m/s voortdurend door zuurstof gespoeld.De katode wordt naar de anode verplaatst om de contacten te sluiten en teruggetrokken om ze weer te openenAls de vonken kleiner worden als gevolg van slechte oppervlakken van de elektroden, wordt de spark vergroot.de elektroden worden schoongemaakt met een bestandAls het katoen
In figuur 36 en figuur 37 wordt het vervangen.de weerstand die wordt gebruikt om de stroom die in de inductor stroomt en de tijdconstante voor het opladen van de condensator te regelen, wordt zo gekozen dat deze een minimale invloed heeft op de energie van de vonkDit wordt getest door visuele inspectie zonder de condensator op zijn plaats of met de inductor in kortsluiting.

De situatie met respectievelijk de hoogste spanning of de hoogste stroom en geen ontsteking bepaalt de bovengrens.Een veilige bovengrens wordt bepaald door de bovengrens van respectievelijk spanning of stroom te delen door de veiligheidsmargefactor van drie..

Figuur 34 Apparaat voor het testen van vonkontsteking

Figuur 35 ∆ Maximale toelaatbare stroom I als functie van de maximale toelaatbare spanning U gemeten in een puur weerstandscircuit in een zuurstofrijke omgeving

Figuur 36 ∆ Maximale toelaatbare spanning U in functie van de capaciteit C gemeten in een capacitieve schakeling die in een zuurstofrijke omgeving wordt gebruikt

Figuur 37 Maximaal toelaatbare stroom I in functie van de inductance L gemeten in een inductiecircuit in een zuurstofrijke omgeving

Test- en meetapparatuur/toegestane onderaanneming

IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012

Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties

Verplichte

¢S ¢ Kan worden uitbesteed aan onderaannemers, zie OP 2012

- SPTL - Gespecialiseerde faciliteit, zie IECEE 02-2

“W” getuigenonderzoek in de categorieën “MED” en “MEAS”

3 PPS 3 Fase stroomvoorziening vereist