KingPo levert Azië's eerste turn-key IEC 60601-2-2:2017 full-scale laboratorium voor hoogfrequente chirurgische apparatuur
2025-07-12
KingPo levert Azië's eerste turn-key IEC 60601-2-2:2017 full-scale laboratorium voor hoogfrequente chirurgische apparatuur
Shanghai, China 12 juli 2025 KingPo, wereldleider in medische elektrische veiligheid en prestatieoplossingen,De Europese Commissie heeft vandaag bekendgemaakt dat zij een sleutellaboratorium voor hoogfrequente chirurgische apparatuur en accessoires heeft in gebruik genomen dat volledig voldoet aan IEC 60601-2-2.:2017 (inclusief amendement 1:2023).De faciliteit is de eerste in Azië die in staat is om elke clausule van de norm te testen en is onmiddellijk klaar voor CE-ondersteuning., NMPA en FDA 510 ((k) -registratie voor 300 W-klasse elektrochirurgische generatoren, monopolaire/bipolaire accessoires en wegwerpneutrale elektroden.
Hoogtepunten van het project • One-stop turnkey levering: ontwerp, bouw, aankoop van apparatuur, validatie van het systeem, en dual CNAS & CBTL accreditatie coaching allemaal afgerond binnen 180 dagen. • Volledige standaarddekking: meer dan 180 technische eisen, waaronder clausule 201.8 (elektrische veiligheid), 201.11 (te hoge temperatuur), 201.17 (EMC), 202 (elektromagnetische compatibiliteit),en 208 (alarmsystemen). • Intelligent platform: de ingebouwde KingPo MedLIMSTM vangt automatisch testgegevens op en genereert rapporten, waardoor de handmatige gegevensinvoer met 60% wordt verminderd. • Toekomstbestendig: 50% vermogen voor een naadloze upgrade naar de komende ontwerpnorm van 2026.
"KingPo leverde meer dan een laboratorium", zei de CTO van de klant tijdens de overhandigingsceremonie.
KingPo levert Azië's eerste turn-key IEC 60601-2-2:2017 full-scale laboratorium voor hoogfrequente chirurgische apparatuur
2025-07-12
KingPo levert Azië's eerste turn-key IEC 60601-2-2:2017 full-scale laboratorium voor hoogfrequente chirurgische apparatuur
Shanghai, China 12 juli 2025 KingPo, wereldleider in medische elektrische veiligheid en prestatieoplossingen,De Europese Commissie heeft vandaag bekendgemaakt dat zij een sleutellaboratorium voor hoogfrequente chirurgische apparatuur en accessoires heeft in gebruik genomen dat volledig voldoet aan IEC 60601-2-2.:2017 (inclusief amendement 1:2023).De faciliteit is de eerste in Azië die in staat is om elke clausule van de norm te testen en is onmiddellijk klaar voor CE-ondersteuning., NMPA en FDA 510 ((k) -registratie voor 300 W-klasse elektrochirurgische generatoren, monopolaire/bipolaire accessoires en wegwerpneutrale elektroden.
Hoogtepunten van het project • One-stop turnkey levering: ontwerp, bouw, aankoop van apparatuur, validatie van het systeem, en dual CNAS & CBTL accreditatie coaching allemaal afgerond binnen 180 dagen. • Volledige standaarddekking: meer dan 180 technische eisen, waaronder clausule 201.8 (elektrische veiligheid), 201.11 (te hoge temperatuur), 201.17 (EMC), 202 (elektromagnetische compatibiliteit),en 208 (alarmsystemen). • Intelligent platform: de ingebouwde KingPo MedLIMSTM vangt automatisch testgegevens op en genereert rapporten, waardoor de handmatige gegevensinvoer met 60% wordt verminderd. • Toekomstbestendig: 50% vermogen voor een naadloze upgrade naar de komende ontwerpnorm van 2026.
"KingPo leverde meer dan een laboratorium", zei de CTO van de klant tijdens de overhandigingsceremonie.
