Is de defibrillatie-beschermingstest correct uitgevoerd?

Defibrillatorbescherming, een fundamentele veiligheids- en prestatievereiste voor veel medische hulpmiddelen, wordt vereist door talrijke normen voor testen, waaronder common-mode, differential-mode,en energieverminderingstestsDeze vereiste is waarschijnlijk bekend voor velen, aangezien deze reeds bestaat in oudere versies van de GB 9706-serie en andere industriële normen.Deze normen bevatten ook schema's van de circuits ter referentie., en iedereen volgt deze praktijk al jaren, schijnbaar zonder probleem.Een veteraan in de industrie heeft onlangs zijn bezorgdheid geuit over problemen met de defibrillatorcircuits in de standaardenDeze zorgvuldige persoon heeft zelfs het circuit gesimuleerd.

Als de verbinding met de signaalbron volgens de standaard is, dient deze te zijn zoals in figuur 1 is weergegeven.Het is ook onmogelijk om de 5 mV te bereiken die door de norm wordt vereist.Als de signaalbron volgens de norm 5 mV is, dient de verbindingsmethode te zijn zoals in de onderstaande figuur wordt weergegeven.

Het is duidelijk dat het circuit in GB 9706.227-2021 problematisch is. Laten we dus naar de IEC 60601-2-27:2011 versie van GB 9706.227-2021 kijken. Het circuit is als volgt (hoewel dit circuit ook zijn eigen problemen heeft).

Het probleem kan liggen bij IEC 60601-2-27:2011+C1:2011Deze herziening vereist dat het testcircuit voor de gemeenschappelijke modus in de Franse versie als volgt wordt vervangen:

Dit resulteert in verschillende common-mode defibrillatie test circuits in de Engelse en Franse versies.Een terugblik op IEC 60601-2-27Voor de 2005-versie is het circuit als volgt:

Er zijn nog veel verschillen tussen deze en de versie van 2011, maar het is consistent met de vorige nationale GB 9706.25-2005.

Laten we eens kijken naar de EEG-standaard, die vergelijkbaar is met de EKG-standaard: aangezien er geen gemeenschappelijke testmodusvereiste is in GB 9706.26-2005, zullen we rechtstreeks naar GB 9706.226-2021 kijken

Dit is vergelijkbaar met de herziene versie van IEC 60601-2-27, maar het heeft ook enkele problemen, vooral bij het laden van de signaalbron na de defibrillering.Laten we eens kijken naar de nieuwste versie van de EEG standaard IEC 80601-2-26:2019. Dit is duidelijker. R1 (100Ω) en R2 (50Ω) worden gebruikt tijdens de defibrillering. Na de defibrillering, schakelen naar de signaalbron en gebruik R4 (100Ω) en R2 (50Ω).

Laten we eens kijken naar de komende EKG-standaard IEC 80601-2-86.die in wezen in overeenstemming is met IEC 80601-2-26:2019Er is echter een detail dat op moet worden gewezen: de weerstandswaarde van R3 is verschillend: 470kΩ in het ene geval en 390kΩ in het andere.

Daarom is het bijna zeker dat er iets mis is met de common-mode defibrilleringscircuit in de huidige standaard.Ik vermoed dat terwijl de standaard circuitschema's bevat voor defibrillering testenDe meest gebruikte apparaten in de industrie zijn de Duitse Zeus en de Amerikaanse Compliance West MegaPulse.De interne circuits van deze apparaten worden zelden bestudeerdBovendien wordt bij het testen van common-mode defibrillering de signaalamplitude aangepast aan de eisen van de norm voordat de defibrillering wordt uitgevoerd.en de signaalbron wordt weer ingeschakeld om de amplitudeveranderingen voor en na de defibrillering te vergelijkenDaarom wordt, zolang de proef is voltooid, weinig aandacht besteed aan de specifieke details van de interne circuits.

Nu we dit probleem hebben ontdekt, laten we de interne circuits van deze twee apparaten onderzoeken.de 100Ω-weerstand wordt gedeeld, R4 schakelt tussen 50Ω en 400Ω, en de signaalbron gebruikt alleen een 470kΩ weerstand.het schakelen van de connectoren voor en na de defibrillering is vereist om de signaalbron te ladenDaarom zal EEG-onderzoek geen belangrijke problemen opleveren en zal dit waarschijnlijk blijven.Er zijn kleine verschillen in de weerstand waarden (hoewel ik persoonlijk geloof dat dit is niet een belangrijk probleem, zolang de signaalamplitude kan worden aangepast).

De laatste Zeus V1 en V2 schema's laten een verandering zien in weerstanden tot 390kΩ, met de toevoeging van R7 en R8.het is waarschijnlijk dat dit bedoeld is om zowel EEG als ECG vereisten te voldoen.

Compliance West's MegaPulse biedt een verscheidenheid aan modellen.met de D5-P 2011V2 die duidelijk voldoet aan de nieuwste en toekomstige EKG-normen en een nauwkeurig verbindingsschema biedt (zelfs zonder de afzonderlijke R4), maar het is minder geschikt voor EEG.

Als je kijkt naar het D5-P circuit, voldoet het aan EEG en eerdere EKG-normen, maar niet aan EKG.

Ten slotte houdt het nieuwste D8-PF-signaal duidelijk rekening met de nieuwste EEG- en EKG-normen.

Daarom, als je de defibrillator test wil volgen,u moet mogelijk het model en de handleiding van uw defibrillator-testapparatuur controleren om ervoor te zorgen dat het interne circuit voldoet aan de juiste standaardvereistenHoewel de veranderingen in de normen strikt genomen weinig invloed hebben op de testresultaten, is het nog steeds een zorg als je een leraar tegenkomt die te kieskeurig is.