Toepassing van KP2021 Hoogfrequente Elektrochirurgische Analysator en Netwerkanalysator bij Thermage-testen
2025-09-08
.gtr-container-f8g9h0 {
font-family: Verdana, Helvetica, "Times New Roman", Arial, sans-serif;
font-size: 14px;
line-height: 1.6;
color: #333;
max-width: 100%;
padding: 15px;
box-sizing: border-box;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-main {
font-size: 18px;
font-weight: bold;
margin-top: 25px;
margin-bottom: 15px;
color: #222;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-sub {
font-size: 16px;
font-weight: bold;
margin-top: 20px;
margin-bottom: 10px;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-minor {
font-size: 15px;
font-weight: bold;
margin-top: 15px;
margin-bottom: 8px;
color: #444;
}
.gtr-container-f8g9h0 p {
margin-bottom: 1em;
text-align: left !important;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 strong {
font-weight: bold;
color: #0056b3;
}
.gtr-container-f8g9h0 ul {
margin: 1em 0;
padding: 0;
list-style: none !important;
}
.gtr-container-f8g9h0 ul li {
position: relative;
padding-left: 25px;
margin-bottom: 0.5em;
line-height: 1.6;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 ul li::before {
content: "•";
position: absolute;
left: 0;
color: #0056b3;
font-weight: bold;
font-size: 1.2em;
line-height: 1.6;
top: 0;
}
.gtr-container-f8g9h0 ol {
margin: 1em 0;
padding: 0;
list-style: none !important;
counter-reset: list-item;
}
.gtr-container-f8g9h0 ol li {
position: relative;
padding-left: 30px;
margin-bottom: 0.5em;
line-height: 1.6;
color: #333;
}
.gtr-container-f8g9h0 ol li::before {
content: counter(list-item) ".";
counter-increment: none;
position: absolute;
left: 0;
color: #0056b3;
font-weight: bold;
text-align: right;
width: 25px;
line-height: 1.6;
top: 0;
}
@media (min-width: 768px) {
.gtr-container-f8g9h0 {
max-width: 960px;
margin: 0 auto;
padding: 30px;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-main {
margin-top: 35px;
margin-bottom: 20px;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-sub {
margin-top: 25px;
margin-bottom: 12px;
}
.gtr-container-f8g9h0 .gtr-heading-minor {
margin-top: 20px;
margin-bottom: 10px;
}
}
Abstract
Thermage, een niet-invasieve radiofrequentie (RF) -technologie voor het strakken van de huid, wordt veel gebruikt in de medische esthetiek.Het onderzoek wordt geconfronteerd met uitdagingen zoals huideffecten, nabijheidseffect en parasitaire parameters.dit artikel onderzoekt de geïntegreerde toepassing van de KP2021 hoogfrequente elektrochirurgische analysator en vectornetwerk-analysator (VNA) in de vermogenmetingMet behulp van geoptimaliseerde strategieën garanderen deze hulpmiddelen de veiligheid en effectiviteit van Thermage-apparaten.
Sleutelwoordenthermage; KP2021 hoogfrequente elektrochirurgische analysator; netwerkanalysator; hoogfrequente testen;
IEC 60601-2-20-norm; huideffect; parasitaire parameters
Inleiding
Thermage is een niet-invasieve RF-huidstrekkende technologie die diepe collageenlagen verwarmt om regeneratie te bevorderen, waardoor huidstrekkende en anti-aging effecten worden bereikt.de stabiliteitVolgens IEC 60601-2-2 en het Chinese equivalent, GB 9706.202-2021, moeten RF-medische apparaten worden getest op het uitgangsvermogen.lekstroom, en impedantie-matching om de klinische veiligheid en werkzaamheid te garanderen.
Hoogfrequente elektrochirurgische apparaten maken gebruik van hoogdichte, hoogfrequente stroom om gelokaliseerde thermische effecten te creëren, weefsel te verdampen of te verstoren voor snijden en stolling.met een vermogen van niet meer dan 50 WIn de meeste gevallen wordt de frequentie van de elektrochirurgische apparatuur met een frequentie van 400 kHz tot 650 kHz (bijvoorbeeld in de algemene chirurgie, gynaecologie) en in endoscopische procedures (bijvoorbeeld laparoscopie, gastroscopie) gebruikt..g., 512 kHz) voor significante snijden en hemostase, voorzieningen met een hogere frequentie (1MHz-5MHz) zorgen voor fijnere snijden en stolling met verminderde thermische schade, geschikt voor plastische chirurgie en dermatologie.Naarmate apparaten met een hogere frequentie, zoals lage-temperatuur RF-messen en esthetische RF-systemen, verschijnen, nemen de testproblemen toe.5.4In de eerste plaats is het van belang dat de Commissie in de loop van het jaar een verslag uitbrengt over de resultaten van de onderzoeksprocedure.
De KP2021 hoogfrequente elektrochirurgische analysator en vector netwerk analysator (VNA) spelen een cruciale rol in Thermage testen.productievalidatie, en onderhoud, het analyseren van de uitdagingen van hoogfrequente tests en het voorstellen van innovatieve oplossingen.
Overzicht en functies van KP2021 High-Frequency Electrosurgical Analyzer
De KP2021, ontwikkeld door KINGPO Technology, is een precisie-testinstrument voor hoogfrequente elektrochirurgische eenheden (ESU's).
Breed meetbereik: vermogen (0-500W, ±3% of ±1W), spanning (0-400V RMS, ±2% of ±2V), stroom (2mA-5000mA, ±1%), hoogfrequente lekstroom (2mA-5000mA, ±1%), belastingimpedantie (0-6400Ω, ±1%).
Frequentiedekking: 50kHz-200MHz, ondersteunt continue, gepulseerde en stimulerende modi.
Verscheidene testmodi: RF-vermogenmeting (monopolair/bipolair), test van de vermogensbelastingcurve, meting van de lekstroom en REM/ARM/CQM (return electrode monitoring) testen.
Automatisering en compatibiliteitOndersteunt geautomatiseerd testen, compatibel met merken als Valleylab, Conmed en Erbe, en integreert met LIMS/MES-systemen.
De KP2021 voldoet aan IEC 60601-2-2 en is ideaal voor onderzoek en ontwikkeling, kwaliteitscontrole van productie en onderhoud van ziekenhuisapparatuur.
Overzicht en functies van Network Analyzer
De vectornetwerkanalysator (VNA) meet RF-netwerkparameters, zoals S-parameters (verspreidingsparameters, met inbegrip van reflectiecoëfficiënt S11 en transmissiecoëfficiënt S21).De toepassingen in medische RF-toestellen omvatten::
Impedantieafsluiting: Beoordeelt de efficiëntie van de RF-energieoverdracht, waardoor reflectiestoornissen worden verminderd om een stabiele output te garanderen onder verschillende huidimpedanties.
Frequentie-responsanalyse: meet amplitude- en fase-reacties in een brede band (10kHz-20MHz) en identificeert vervormingen van parasitaire parameters.
Meting van het impedantiespectrum: Kwantificeert weerstand, reactievermogen en fasehoek via Smith-diagramanalyse, zodat GB 9706.202-2021 wordt nageleefd.
Verenigbaarheid: Moderne VNA's (bijv. Keysight, Anritsu) dekken frequenties tot 70 GHz met een nauwkeurigheid van 0,1 dB, geschikt voor RF-onderzoek en -ontwikkeling en validatie van medische apparaten.
Deze mogelijkheden maken VNA's ideaal voor het analyseren van de RF-keten van Thermage, ter aanvulling van traditionele stroommeters.
Standaardvereisten en technische uitdagingen bij hoogfrequente testen
Overzicht van GB 9706.202-2021
Artikel 201.5.4 van GB 9706.202-2021 bepaalt dat instrumenten voor het meten van hoogfrequente stroom een ware RMS-nauwkeurigheid van ten minste 5% van 10 kHz tot vijf keer de fundamentele frequentie van het apparaat moeten bieden.De testweerstanden moeten een nominale vermogen hebben van ten minste 50% van het testverbruik., met een nauwkeurigheid van de weerstandscomponent van minder dan 3% en een impedantiefasenhoek van niet meer dan 8,5° in hetzelfde frequentiebereik.
Hoewel deze vereisten voor traditionele 500 kHz elektrochirurgische apparaten beheersbaar zijn, worden Thermage-apparaten die boven de 4 MHz werken, geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen.de impedantiekarakteristieken van de weerstand hebben een rechtstreekse invloed op de nauwkeurigheid van de vermogensmethode en de prestatiebeoordeling;.
Belangrijkste kenmerken van resistoren bij hoge frequenties
Gevolgen op de huid
Het huideffect zorgt ervoor dat hoogfrequente stroom zich op het oppervlak van een geleider concentreert.vermindering van het effectieve geleidende gebied en verhoging van de werkelijke weerstand van de weerstand in vergelijking met gelijkstroom- of laagfrequente waardenDit kan leiden tot fouten bij de berekening van het vermogen van meer dan 10%.
Nabijheidseffect
Het nabijheidseffect, dat samen met het huidseffect in nauw samengestelde geleiders optreedt, verergert de ongelijke stroomverdeling als gevolg van magnetische veldinteracties.In Thermage's RF-sonde en belastingontwerpenDit verhoogt verliezen en thermische instabiliteit.
Parameters voor parasieten
Bij hoge frequenties vertonen weerstanden niet-verwaarloosbare parasitaire inductantie (L) en capaciteit (C), waardoor een complexe impedantie wordt gevormd Z = R + jX (X = XL - XC).Parasitische inductance genereert reactantie XL = 2πfL, stijgt met de frequentie, terwijl de parasitaire capaciteit de reactantie XC = 1/(2πfC genereert, die met de frequentie afneemt.overtreding van normen en risico op onstabiele output of oververhitting.
Reactieve parameters
Reactieve parameters, aangedreven door inductieve (XL) en capacitieve (XC) reactanties, dragen bij aan de impedantie Z = R + jX. Als XL en XC onevenwichtig of overmatig zijn, wijkt de fasehoek aanzienlijk af,vermindering van de vermogensaandelen en energieoverdracht.
Beperkingen van niet-inductieve weerstanden
Niet-inductieve weerstanden, ontworpen om parasitaire inductance te minimaliseren met dunne-film-, dikke-film- of koolstoffilmstructuren, worden nog steeds geconfronteerd met uitdagingen boven 4 MHz:
Residuele parasitaire inductantie: Zelfs kleine inductance produceert bij hoge frequenties significante reactance.
ParasietcapaciteitDe capacitieve reactievermogen neemt af, waardoor er resonantie ontstaat en de zuivere weerstand afwijkt.
Breedbandstabiliteit: Het is lastig om de fasenhoek ≤8,5° en de weerstandsgraad ±3% te handhaven tussen 10kHz en 20MHz.
Verlies van grote macht: Dunne-filmconstructies hebben een lagere warmteafvoer, waardoor het gebruik van energie beperkt wordt of ingewikkelde ontwerpen vereist zijn.
Geïntegreerde toepassing van KP2021 en VNA bij thermage-tests
Ontwerp van de testwerkstroom
VoorbereidingKoppel KP2021 aan het Thermage-apparaat en stel de belastingimpedantie in (bijv. 200Ω om de huid te simuleren).
Vermogen- en lekproeven: KP2021 meet het uitgangsvermogen, de spanning/stroom RMS en de lekkage-stroom, zodat de GB-normen worden nageleefd, en controleert de REM-functionaliteit.
Impedantie- en fasengelanalyse: VNA scant de frequentieband, meet de S-parameters en berekent de fasehoek.
Compensatie van hoogfrequenteffecten: KP2021's pulsmodietests, gecombineerd met VNA's tijddomeinreflectometrie (TDR), identificeren signaalvervorming, met digitale algoritmen die fouten compenseren.
Validering en rapportage: Integratie van gegevens in geautomatiseerde systemen, waarbij GB 9706.202-2021-conforme rapporten met vermogensbelastingskurven en impedantiespektrums worden gegenereerd.
KP2021 simuleert huidimpedances (50-500Ω) om huid-/nabijheidseffecten te kwantificeren en correcte metingen te maken.
Innovatieve oplossingen
Optimalisatie van het materiaal en de structuur van de resistor
Ontwerp met lage inductantie: Gebruik weerstanden van dunne, dikke of koolstoffolie en vermijd draad-opgerolde structuren.
Lage parasitaire capaciteitOptimaliseren van de verpakking en het ontwerp van de pinnen om het contactgebied te minimaliseren.
Breedbandimpedantie-matching: Voor het verminderen van parasitaire effecten en het handhaven van de fasehoekstabiliteit, moeten parallelle laagwaardeweerstanden worden gebruikt.
Hoogprecisie-hoge-frequentie-instrumenten
Echte RMS-meting: KP2021 en VNA ondersteunen niet-sinusoïdale golfvormmeting over 30kHz-20MHz.
Breedbandsensoren: Selecteer sondes met lage verliezen en een hoge lineariteit met gecontroleerde parasitaire parameters.
Kalibratie en validatie
De systemen moeten regelmatig worden gekalibreerd met behulp van gecertificeerde hoogfrequente bronnen om de nauwkeurigheid te waarborgen.
Testomgeving en verbindingsoptimalisatie
Korte leidingen en coaxiale verbindingen: Gebruik hoogfrequente coaxiale kabels om verliezen en parasieten te minimaliseren.
Bescherming en grondingImplementeer elektromagnetisch afscherming en goede aarding om interferentie te verminderen.
Impedantie-matching netwerken: Netwerken ontwerpen om de efficiëntie van energieoverdracht te maximaliseren.
Innovatieve testmethoden
Digitale signaalverwerking: Fouriertransformaties toepassen om parasitaire vervormingen te analyseren en te corrigeren.
Machine Learning: Modelleren en voorspellen van hoogfrequente gedragingen, automatische aanpassing van testparameters.
Virtuele instrumentatie: Hardware en software combineren voor realtime monitoring en correctie van gegevens.
Een gevalstudie
Bij het testen van een 4MHz Thermage-systeem toonden de eerste resultaten een vermogensafwijking van 5% en een fasehoek van 10° aan. KP2021 identificeerde een overmatige lekkage-stroom, terwijl VNA een parasitaire inductance van 0,1 μH ontdekte.Na vervanging door laag-inductabiliteitsweerstanden en het optimaliseren van het overeenkomstige netwerk, daalde de fasenhoek tot 5° en bereikte de vermogensnauwkeurigheid ±2%, wat voldoet aan de normen.
Conclusies
De norm GB 9706.202-2021 benadrukt de beperkingen van traditionele tests in hoogfrequente omgevingen.Het geïntegreerde gebruik van KP2021 en VNA beantwoordt aan uitdagingen zoals huideffecten en parasitaire parameters., waarbij wordt gewaarborgd dat Thermage-apparaten voldoen aan de veiligheids- en werkzaamheidsnormen.zal de testcapaciteit voor hoogfrequente medische hulpmiddelen verder verbeteren.
Het is niet mogelijk om de batterij te testen.
Bekijk meer
KINGPO ontmoet u op de 92e China International Medical Equipment (Herfst) Expo in 2025
2025-08-28
.gtr-container-k7p2q9 {
font-family: Verdana, Helvetica, "Times New Roman", Arial, sans-serif;
color: #333;
line-height: 1.6;
padding: 20px;
max-width: 960px;
margin: 0 auto;
box-sizing: border-box;
border: none;
}
.gtr-container-k7p2q9 p {
margin-bottom: 1em;
text-align: left !important;
font-size: 14px;
}
.gtr-container-k7p2q9 img {
max-width: 100%;
height: auto;
display: block;
margin: 15px 0;
box-sizing: border-box;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-image-gallery-k7p2q9 {
display: flex;
flex-direction: column;
gap: 15px;
margin-bottom: 20px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-main-title-k7p2q9 {
font-size: 18px;
font-weight: bold;
margin-bottom: 1.5em;
color: #0056b3;
text-align: center !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 16px;
font-weight: bold;
margin-top: 2em;
margin-bottom: 1em;
color: #0056b3;
border-bottom: 1px solid #eee;
padding-bottom: 5px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-sub-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 14px;
font-weight: bold;
margin-top: 1.5em;
margin-bottom: 0.8em;
color: #007bff;
}
.gtr-container-k7p2q9 ul,
.gtr-container-k7p2q9 ol {
list-style: none !important;
margin: 0 0 1em 0 !important;
padding: 0 !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 li {
position: relative;
padding-left: 25px;
margin-bottom: 0.5em;
font-size: 14px;
text-align: left !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 ul li::before {
content: "•";
color: #007bff;
font-weight: bold;
position: absolute;
left: 0;
top: 0;
font-size: 1.2em;
line-height: 1.6;
}
.gtr-container-k7p2q9 ol li::before {
content: counter(list-item) ".";
counter-increment: none;
color: #007bff;
font-weight: bold;
position: absolute;
left: 0;
top: 0;
width: 20px;
text-align: right;
font-size: 1em;
line-height: 1.6;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-section-k7p2q9 {
margin-bottom: 30px;
padding: 0;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-center-content-k7p2q9 {
text-align: center !important;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-center-content-k7p2q9 img {
margin-left: auto;
margin-right: auto;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-highlight-k7p2q9 {
font-weight: bold;
color: #d9534f;
}
@media (min-width: 768px) {
.gtr-container-k7p2q9 {
padding: 30px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-image-gallery-k7p2q9 {
flex-direction: row;
flex-wrap: wrap;
justify-content: space-between;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-image-gallery-k7p2q9 img {
width: calc(50% - 7.5px);
margin: 0;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-main-title-k7p2q9 {
font-size: 18px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 18px;
}
.gtr-container-k7p2q9 .gtr-sub-subtitle-k7p2q9 {
font-size: 16px;
}
}
Canton Fair Complex & KINGPO Technologie tentoonstelling
Over het Canton Fair Complex
Het China Import and Export Fair Complex (ook bekend als het Canton Fair Complex) is gelegen op Pazhou Island in Guangzhou's Haizhu District.62 miljoen vierkante meter en een tentoonstellingsoppervlakte van 620,000 vierkante meter, waaronder 504.000 vierkante meter tentoonstellingsruimte binnen en 116.000 vierkante meter tentoonstellingsruimte buiten,het Canton Fair Complex is's werelds grootste congres- en tentoonstellingscomplex.Het complex bestaat uit Paviljoenen A, B, C en D, de Canton Fair Hall en de Canton Fair Building Towers A (het Westin Canton Fair Hotel) en B.Het Canton Fair Complex beschikt over een uitstekende locatie en gemakkelijk vervoer, grenzend aan belangrijke stedelijke ontwikkelingsgebieden zoals Zhujiang New Town, de Pazhou E-commerce Zone, Guangzhou Science City en Guangzhou University Town.Het complex integreert naadloos humanistische principes.Als een nationaal niveau tentoonstellingsplatform, is het een van de belangrijkste projecten in de wereld.de Canton Fair Complex is niet alleen de locatie van de China Import and Export Fair (Canton Fair), bekend als "China's No. 1 Exhibition", maar dient ook als een premium platform voor merk tentoonstellingen en diverse evenementen, evenals een toonaangevende locatie voor high-end internationale en binnenlandse conferenties.Adres: nr. 382, Yuejiang Middle Road, district Haizhu, Guangzhou
Vervoersgids
Ondergrondse vervoer
U kunt met metrolijn 8 naar het Canton Fair Complex gaan.Uitgang C van Pazhou Station en loop 300 meter naar het westen naar het Canton Fair Complex Area C..
Luchthaven Noordstation/Zuidstation-----Xingang Ooststation/Pazhou Station
Line 1 (North Extension) Airport North Station (Terminal 2)/Airport South Station (Terminal 1) - Tiyuxi Road Station (Transfer to Line 3) - Kecun Station (Transfer to Line 8) - Xingangdong Station (Canton Fair Complex Area A)/Pazhou Station (Canton Fair Complex Areas B and C)
Van het treinstation naar het Canton Fair Complex
Vanaf het treinstation Guangzhou: metrolijn 2 (naar het station Guangzhou Zuid) naar het station Changgang, overstap naar lijn 8 (naar het station Wanshengwei),en vertrek bij station Xingangdong (gebied A) of station Pazhou (gebieden B of C). Vanaf het station Guangzhou East: neem metrolijn 3 (naar Panyu Square Station) naar Kecun Station, overstap naar lijn 8 (naar Wanshengwei Station),en vertrek bij station Xingangdong (gebied A) of station Pazhou (gebieden B of C). Vanaf Guangzhou South Station: Neem metrolijn 2 (naar Jiahewanggang Station) naar Changgang Station, overstap naar lijn 8 (naar Wanshengwei Station),en stap uit op het station Xingangdong Road (voor tentoonstellingszaal A) of Pazhou Station (voor tentoonstellingszaal B en C)Taxi's zijn een essentieel onderdeel van het openbaar vervoer in Guangzhou. Ze zijn handig en snel, je stopt door gewoon met je hand te zwaaien en de tarieven worden gemeten.Taxi's kunnen alleen passagiers ophalen en afzetten op de taxibaan op Zhanchangzhong Road in tentoonstellingshal A en het ophaalpunt aan de oostkant van tentoonstellingshal C.Ophalen en afzetten is niet toegestaan op andere locaties.
Canton Fair Complex Area A, nr. 380, Yuejiang Middle Road, Haizhu District, Guangzhou City, provincie Guangdong
KINGPO Technologie Exhibities en Services
KINGPOTechnologie exposities en diensten Als bedrijf dat gespecialiseerd is in het onderzoek en de ontwikkeling en de productie van medische apparaten, Dongguan KINGPO Machinery Technology Co., Ltd.is altijd toegewijd aan het leveren van hoogwaardige producten en diensten aan klantenOp deze tentoonstelling zullen we de nieuwste producten en technologieën van medische apparatuur presenteren, waaronder maar niet beperkt tot:
In eigen land ontwikkelde IEC60601:Electrochirurgische eenheidsanalysator, neutrale elektrode temperatuurverhogingstester, impedantietester, enz.
In eigen land ontwikkelde oplossing YY1712: chirurgische robottestoplossing
Verschillende defibrillatorpulsgeneratoren
EEG-signaalsimulator
ISO 80369/YY0916 Volledige reeks oplossingen
IVD-testoplossingen (normen van de IEC61010.GB42125-serie)
Elektrische stimulatie kwaliteitsanalyse systeem
Oplossingen voor betrouwbaarheid
Intelligente productieoplossingen: het bieden van efficiënte en intelligente productieoplossingen om fabrikanten van medische hulpmiddelen te helpen de productie-efficiëntie te verbeteren.
Professionele diensten: Ons team van deskundigen zal uw vragen ter plaatse beantwoorden en professionele technische ondersteuning en adviesdiensten verlenen.
Om ervoor te zorgen dat u onze stand soepel kunt bezoeken, hebben we speciaal een registratieportaal voorzien.u kunt genieten van het voorrecht om de wachtrij op locatie te overslaan en meer te leren over onze producten en diensten op een efficiëntere manier.
We kijken ernaar uit u te ontmoeten op CMEF om de toekomst van de medische apparatuur industrie te bespreken.blijft zich inzetten voor technologische innovatie en uitstekende dienstverleningVergeet onze standnummer niet:19.2G22We wachten op je in Guangzhou.
Bekijk meer
Is de defibrillatie-beschermingstest correct uitgevoerd?
2025-08-25
.gtr-container-x7y2z9w1 {
font-family: Verdana, Helvetica, "Times New Roman", Arial, sans-serif;
color: #333;
line-height: 1.6;
padding: 15px;
box-sizing: border-box;
max-width: 100%;
overflow-x: hidden;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__title {
font-size: 18px;
font-weight: bold;
margin-bottom: 20px;
color: #0056b3;
text-align: left;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__paragraph {
font-size: 14px;
margin-bottom: 15px;
text-align: left !important;
color: #333;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image {
max-width: 100%;
height: auto;
display: block;
margin: 15px 0;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group {
display: flex;
flex-direction: column;
gap: 15px;
margin: 15px 0;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group img {
max-width: 100%;
height: auto;
display: block;
}
@media (min-width: 768px) {
.gtr-container-x7y2z9w1 {
padding: 25px;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__title {
font-size: 20px;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group {
flex-direction: row;
flex-wrap: wrap;
justify-content: space-between;
}
.gtr-container-x7y2z9w1__image-group img {
width: calc(50% - 7.5px);
margin: 0;
}
}
Is de defibrillatie-beschermingstest correct uitgevoerd?
Defibrillatorbescherming, een fundamentele veiligheids- en prestatievereiste voor veel medische hulpmiddelen, wordt vereist door talrijke normen voor testen, waaronder common-mode, differential-mode,en energieverminderingstestsDeze vereiste is waarschijnlijk bekend voor velen, aangezien deze reeds bestaat in oudere versies van de GB 9706-serie en andere industriële normen.Deze normen bevatten ook schema's van de circuits ter referentie., en iedereen volgt deze praktijk al jaren, schijnbaar zonder probleem.Een veteraan in de industrie heeft onlangs zijn bezorgdheid geuit over problemen met de defibrillatorcircuits in de standaardenDeze zorgvuldige persoon heeft zelfs het circuit gesimuleerd.
Als de verbinding met de signaalbron volgens de standaard is, dient deze te zijn zoals in figuur 1 is weergegeven.Het is ook onmogelijk om de 5 mV te bereiken die door de norm wordt vereist.Als de signaalbron volgens de norm 5 mV is, dient de verbindingsmethode te zijn zoals in de onderstaande figuur wordt weergegeven.
Het is duidelijk dat het circuit in GB 9706.227-2021 problematisch is. Laten we dus naar de IEC 60601-2-27:2011 versie van GB 9706.227-2021 kijken. Het circuit is als volgt (hoewel dit circuit ook zijn eigen problemen heeft).
Het probleem kan liggen bij IEC 60601-2-27:2011+C1:2011Deze herziening vereist dat het testcircuit voor de gemeenschappelijke modus in de Franse versie als volgt wordt vervangen:
Dit resulteert in verschillende common-mode defibrillatie test circuits in de Engelse en Franse versies.Een terugblik op IEC 60601-2-27Voor de 2005-versie is het circuit als volgt:
Er zijn nog veel verschillen tussen deze en de versie van 2011, maar het is consistent met de vorige nationale GB 9706.25-2005.
Laten we eens kijken naar de EEG-standaard, die vergelijkbaar is met de EKG-standaard: aangezien er geen gemeenschappelijke testmodusvereiste is in GB 9706.26-2005, zullen we rechtstreeks naar GB 9706.226-2021 kijken
Dit is vergelijkbaar met de herziene versie van IEC 60601-2-27, maar het heeft ook enkele problemen, vooral bij het laden van de signaalbron na de defibrillering.Laten we eens kijken naar de nieuwste versie van de EEG standaard IEC 80601-2-26:2019. Dit is duidelijker. R1 (100Ω) en R2 (50Ω) worden gebruikt tijdens de defibrillering. Na de defibrillering, schakelen naar de signaalbron en gebruik R4 (100Ω) en R2 (50Ω).
Laten we eens kijken naar de komende EKG-standaard IEC 80601-2-86.die in wezen in overeenstemming is met IEC 80601-2-26:2019Er is echter een detail dat op moet worden gewezen: de weerstandswaarde van R3 is verschillend: 470kΩ in het ene geval en 390kΩ in het andere.
Daarom is het bijna zeker dat er iets mis is met de common-mode defibrilleringscircuit in de huidige standaard.Ik vermoed dat terwijl de standaard circuitschema's bevat voor defibrillering testenDe meest gebruikte apparaten in de industrie zijn de Duitse Zeus en de Amerikaanse Compliance West MegaPulse.De interne circuits van deze apparaten worden zelden bestudeerdBovendien wordt bij het testen van common-mode defibrillering de signaalamplitude aangepast aan de eisen van de norm voordat de defibrillering wordt uitgevoerd.en de signaalbron wordt weer ingeschakeld om de amplitudeveranderingen voor en na de defibrillering te vergelijkenDaarom wordt, zolang de proef is voltooid, weinig aandacht besteed aan de specifieke details van de interne circuits.
Nu we dit probleem hebben ontdekt, laten we de interne circuits van deze twee apparaten onderzoeken.de 100Ω-weerstand wordt gedeeld, R4 schakelt tussen 50Ω en 400Ω, en de signaalbron gebruikt alleen een 470kΩ weerstand.het schakelen van de connectoren voor en na de defibrillering is vereist om de signaalbron te ladenDaarom zal EEG-onderzoek geen belangrijke problemen opleveren en zal dit waarschijnlijk blijven.Er zijn kleine verschillen in de weerstand waarden (hoewel ik persoonlijk geloof dat dit is niet een belangrijk probleem, zolang de signaalamplitude kan worden aangepast).
De laatste Zeus V1 en V2 schema's laten een verandering zien in weerstanden tot 390kΩ, met de toevoeging van R7 en R8.het is waarschijnlijk dat dit bedoeld is om zowel EEG als ECG vereisten te voldoen.
Compliance West's MegaPulse biedt een verscheidenheid aan modellen.met de D5-P 2011V2 die duidelijk voldoet aan de nieuwste en toekomstige EKG-normen en een nauwkeurig verbindingsschema biedt (zelfs zonder de afzonderlijke R4), maar het is minder geschikt voor EEG.
Als je kijkt naar het D5-P circuit, voldoet het aan EEG en eerdere EKG-normen, maar niet aan EKG.
Ten slotte houdt het nieuwste D8-PF-signaal duidelijk rekening met de nieuwste EEG- en EKG-normen.
Daarom, als je de defibrillator test wil volgen,u moet mogelijk het model en de handleiding van uw defibrillator-testapparatuur controleren om ervoor te zorgen dat het interne circuit voldoet aan de juiste standaardvereistenHoewel de veranderingen in de normen strikt genomen weinig invloed hebben op de testresultaten, is het nog steeds een zorg als je een leraar tegenkomt die te kieskeurig is.
Bekijk meer
Positioneringsnauwkeurigheid Testsysteem voor Chirurgische Robots - Professionele Testoplossing Conform YY/T 1712-2021 Standaard
2025-08-19
Kingpo Technology Development Limited heeft een professioneel en uitgebreid precisie-testsysteem gelanceerd voor de positioneringsnauwkeurigheid en controleprestaties.de kernprestatie-indicatoren van chirurgische robots (RA)Het systeem is ontworpen in strikte overeenstemming met de nationale standaard van de farmaceutische industrie YY/T 1712-2021 en biedt twee kerntestoplossingen:navigatiegeleide positiebepaling en master-slave-besturing, waarbij wordt gewaarborgd dat de apparatuur voldoet aan de strenge vereisten inzake klinische veiligheid en betrouwbaarheid.
Systeemhardwareoplossing
1. Overzicht van de kerntestoplossing1) Oplossing voor het testen van de nauwkeurigheid van RA-apparatuur onder navigatiegidsDoelstelling:Om de statische en dynamische positioneringsnauwkeurigheid te evalueren van een chirurgische robot geleid door een optisch navigatiesysteem.
Kernindicatoren:de positie-nauwkeurigheid en de herhaalbaarheid van de positie.
2) Oplossing voor nauwkeurigheidsdetectie van het RA-apparaat voor master-slave-controleDoel:Om de prestaties en de latentie van de bewegingsopsporing te evalueren tussen een mastermanipulator (artskant) en een slavenrobotarm (chirurgiekant).Kernindicator:Meester-slaaf controle vertraging tijd.
Schematisch schema van het systeem
2. Gedetailleerde uitleg van het schema voor het detecteren van de nauwkeurigheid van de positionering van de navigatiegids
Deze oplossing maakt gebruik van een laserinterferometer met hoge precisie als de kern van de meetapparatuur om realtime en nauwkeurige opsporing van de ruimtelijke positie van het uiteinde van de robotarm te bereiken.
1) Kerncomponenten van de systeemhardware:Laserinterferometer:
Naam
Parameter
Merk en model
CHOTEST GTS3300
Ruimtelijke meetnauwkeurigheid
15 μm+6 μm/m
Interferentiebereik nauwkeurigheid
0.5 μm/m
Absolute bereiknauwkeurigheid
10 μm (volle omvang)
Metingsradius
30 meter.
Dynamische snelheid
3 m/s, 1000 punten/s
Doelherkenning
Doelbal diameter ondersteunt 0,5 ~ 1,5 inch
Temperatuur van de werkomgeving
Temperatuur 0~40°C Relatieve luchtvochtigheid 35~80%
Beschermingsniveau
IP54, stof- en spatbestendig, geschikt voor industriële veldomgevingen
Afmetingen
Afmetingen van het traceringshoofd: 220×280×495 mm, gewicht: 21,0 kg
Doel van de lasertracker (SMR):
Naam
Parameter
Doelbalmodel
ES0509 AG
De diameter van de bal
0.5 inch
Centrale nauwkeurigheid
12.7um
Retroreflecterend spiegelmateriaal
Aluminium/Glas
Afstand van het spoor
≥ 40
Naam
Parameter
Doelbalmodel
ES1509 AG
De diameter van de bal
1.5 inch
Centrale nauwkeurigheid
12.7um
Retroreflecterend spiegelmateriaal
Aluminium/Glas
Afstand van het spoor
≥ 50
Positioneringsadapter, besturingssoftware en data-analyseplatform
2) Belangrijkste testpunten en -methoden (gebaseerd op YY/T 1712-2021 5.3):Positioneringsnauwkeurigheid:
(1) Leg het doelwit (SMR) stevig op het uiteinde van de robotarm.(2) Beheers de robotarm zodanig dat het eindkalibratievinger meetpunt binnen de werkruimte ligt.(3) Een kubus met een zijlengte van 300 mm in de werkruimte wordt als meetruimte gedefinieerd en gekozen.(4) Gebruik de besturingssoftware om het metingspunt met de kalibratievinger te bewegen langs het vooraf ingestelde pad (vanaf punt A, in volgorde langs B-H en het tussenpunt J).(5) De laserinterferometer meet en registreert de werkelijke ruimtelijke coördinaten van elk punt in realtime.(6) Bereken de afwijking tussen de werkelijke afstand van elk meetpunt tot het startpunt A en de theoretische waarde om de nauwkeurigheid van de ruimtelijke positie te evalueren.
Positieherhaalbaarheid opsporing:
(7) Installeer het doel en start het apparaat zoals hierboven.(8) Beheers het uiteinde van de robotarm om twee punten in de werkruimte te bereiken: punt M en punt N.(9) De laserinterferometer meet en registreert nauwkeurig de initiële positiecoördinaten: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) In de automatische modus stuurt de bedieningsinrichting het meetpunt van het laserdoel naar punt M en registreert de positie M1 (Xm1, Ym1, Zm1).(11) Ga door met het bedienen van het apparaat om het meetpunt naar punt N te verplaatsen en de positie N1 (Xn1, Yn1, Zn1) in te schrijven.(12) Herhaal stap 4-5 meerdere malen (meestal 5 keer) om de coördinatenreeksen Mi(Xmi, Ymi, Zmi) en Ni(Xni, Yni, Zni) (i = 1,2,3,4,5).(13) Bereken de dispersie (standaardafwijking of maximale afwijking) van de meerdere terugkeerposities van punt M en punt N om de herhaalbaarheid van de positie te evalueren.
3. Gedetailleerde uitleg van de master-slave controle prestatie test oplossingDeze oplossing richt zich op het evalueren van de real-time en synchronisatieprestaties van master-slave-operaties van chirurgische robots.1) Kerncomponenten van de systeemhardware:Master-slave signaalverwerving en analysator:Een lineair bewegingsgenerator, een stijve verbindingsstaaf, een verplaatsingssensor met een hoge precisie (waarbij de verplaatsing van de masterhandgreep en het slavenreferentiepunt wordt gecontroleerd).
2) Belangrijkste testpunten en -methoden (gebaseerd op YY/T 1712-2021 5.6):Master-slave controle vertragingstest:(1) Testinstelling: verbind de hoofdgreep met de lineaire bewegingsgenerator via een stijve verbinding.(2) Bewegingsprotocol: Stel de master-slave mapping ratio op 1:1.(3) Bewegingsvereisten voor de hoofdreferentiepunt:Versnelling tot 80% binnen 200 ms.Houd een constante snelheid voor een afstand.Verminder tot een volledige stop binnen 200 ms.(4) Gegevensverzameling:Gebruik een master-slave signaalverwervingsanalysator om de verplaatsings-tijdcurven van de master- en slavenverplaatsingssensoren met hoge precisie en hoge dichtheid synchroon op te nemen.(5) Berekening van de vertraging: Analyze the displacement-time curve and calculate the time difference from when the master starts moving to when the slave starts responding (motion delay) and from when the master stops moving to when the slave stops responding (stop delay).(6) Herhaalbaarheid: de X/Y/Z-as van het apparaat wordt drie keer onafhankelijk getest en de eindresultaten worden gemiddeld.
4. Product kernvoordelen en waardeNaleving door de autoriteit:De tests worden uitgevoerd in strenge overeenstemming met de eisen van de norm YY/T 1712-2021 "Assisted Surgical Equipment and Assisted Surgical Systems Using Robotic Technology".Hoogprecisie meting:De kern gebruikt de Zhongtu GTS3300 laserinterferometer (ruimtelijke nauwkeurigheid 15 μm + 6 μm / m) en een ultra-hoge precisie doelsfeer (centrale nauwkeurigheid 12,7 μm) om betrouwbare meetresultaten te garanderen.Professionele oplossing:Een oplossing voor de twee meest kritieke kernbehoeften van de prestatietests van chirurgische robots: navigatie- en positioneringsnauwkeurigheid (position accuracy,herhaalbaarheid) en master-slave-controleprestaties (vertragingstijd).Industriële betrouwbaarheid:Belangrijkste apparatuur heeft een beschermingsniveau van IP54, geschikt voor industriële en medische onderzoeks- en ontwikkelingsomgevingen.Hoogwaardige gegevensverzameling:Master-slave-vertragingstests maken gebruik van een 24-bits resolutie, 204,8 kHz synchrone bemonsteringsanalysator om met nauwkeurigheid vertragingssignalen op milliseconde-niveau vast te leggen.Operationeel standaardiseren:Voorziening van duidelijke en gestandaardiseerde testprocedures en gegevensverwerkingsmethoden om de consistentie en vergelijkbaarheid van tests te waarborgen.
Samenvatting
Het chirurgische robot-positioneerings-testsysteem van Kingpo Technology Development Limited is een ideaal professioneel hulpmiddel voor fabrikanten van medische hulpmiddelen.kwaliteitsinspectie-instanties en ziekenhuizen om de prestaties van chirurgische robots te controleren, fabrieksinspectie, typeinspectie en dagelijkse kwaliteitscontrole, die solide testgaranties bieden voor de veilige, nauwkeurige en betrouwbare werking van chirurgische robots.
Bekijk meer
IEC 62368-1 Testvereisten voor apparatuur die geluidsversterkers bevat
2025-08-14
IEC 62368-1 Testvereisten voor apparatuur die geluidsversterkers bevat
Volgens de ITU-R 468-4-specificatie (Measure of audio noise levels in sound broadcasting) bedraagt de frequentierespons van 1000 Hz 0 dB (zie figuur hieronder).die geschikt is als signaal voor het referentieniveau en geschikt is voor de evaluatie van de frequentie
de responsprestaties van de audioversterkers.Als de fabrikant verklaart dat de audioversterker niet is ontworpen om onder 1000 Hz te werken, moet de frequentie van de audiosignaalbron worden vervangen door de piekfrequentie. The peak response frequency is the signal source frequency when the maximum output power is measured on the rated load impedance (hereinafter referred to as the speaker) within the intended operating range of the audio amplifierIn de werkelijke werking, the inspector can fix the signal source amplitude and then sweep the frequency to check that the signal source frequency corresponding to the maximum effective value voltage appearing on the speaker is the peak response frequency.
Tipe en regeling van het uitgangsvermogen - maximumuitgangsvermogen
Het maximale uitgangsvermogen is het maximale vermogen dat de luidspreker kan verkrijgen en de overeenkomstige spanning is de maximale effectieve waarde van de spanning.Gewone audioversterkers gebruiken vaak OTL- of OCL-circuits op basis van het werkingsprincipe van klasse AB-versterkersWanneer een 1000 Hz sinusgolf audiosignaal in de audioversterker wordt ingevoerd en vanuit het versterkingsgebied in het verzadigingsgebied komt, kan de signaalamplitude niet verder toenemen.het piekspanningspunt is beperkt, en platte vervorming verschijnt op de top.
Met behulp van een oscilloscoop om de uitgangsgolfvorm van de luidspreker te testen, kunt u zien dat wanneer het signaal wordt versterkt tot de effectieve waarde en niet verder kan worden verhoogd,de piekvervorming optreedt (zie figuur 2)Op dit moment wordt aangenomen dat de maximale uitgangsvermogen staat is bereikt.de crestfactor van de uitgangsgolfvorm zal lager zijn dan de crestfactor van de sinusgolf van 1.414 (zoals weergegeven in figuur 2, crestfactor = piekspanning / effectieve waarde spanning = 8,00/5,82≈1).375 71 en≤120
Terminaliseringsisolatie (toegankelijke delen die niet geleidend zijn):
Geeft ISO 7000 0434a-code-symbool aanof 0434b-code-symbool
Geen veiligheidsbescherming vereist
Terminals zijn niet geïsoleerd (terminals zijn geleidend of draden zijn blootgesteld):
Markering met indicatieve veiligheidsmaatregelen, zoals "het aanraken van niet-geïsoleerde eindstukken of draden kan ongemak veroorzaken"
ES3
> 120
Gebruik aansluitingen die voldoen aan IEC 61984 en zijn gemarkeerd met de coderingssymbolen 6042 van IEC 60417
Roze geluidsgenerator
Bekijk meer
