KP-1050S Defibrillatie-testpulsgenerator voor de beoordeling van de veiligheid van actief implanteerbaar medisch hulpmiddel
Productdetails:
Plaats van herkomst: | China |
Merknaam: | kingpo |
Certificering: | iso9001 ce |
Modelnummer: | KP-1050S |
Document: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
Min. bestelaantal: | 1 |
---|---|
Prijs: | 7000 |
Betalingscondities: | T/T |
Gedetailleerde informatie |
|||
De nauwkeurigheid van de voltagemeting: | AC 110/220V | Inlaatvermogen: | AC 110/220V ±10%, 50/60Hz, 425W |
---|---|---|---|
Gewicht: | 22.5 kg |
Productomschrijving
ISO14708-1 Defibrillator testpulsgenerator
Technische specificaties
Productoverzicht
De KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms , of ze kunnen worden herprogrammeerd om instellingen te herstellen en om de veiligheid en programmeerbaarheid van het product te evalueren.De KP-1050Sde pulsgenerator voor de defibrilleringstest voldoet aan ISO14708-1 enGB 16174.1-2024 20.2De volgende testprocedures zijn inbegrepen:
Test 1
Doel van de test :
Om te evalueren of actieve implanteerbare medische hulpmiddelen permanent worden aangetast wanneer ze worden blootgesteld aan gedempte sinus-defibrillatiegolfvormen en of ze kunnen worden herprogrammeerd om de instellingen te herstellen.
Testapparatuur:
- Defibrillatie-testspanningsgenerator, gebruikt om een gedempte sinusvormige defibrillatiegolfvorm met specifieke kenmerken te geven.
Testparameters:
- De parameters van de gedempte sinusvormige defibrillatiegolfvorm moeten aan de volgende eisen voldoen: 1,5 ms < Tp < 2,5 ms; 3 ms < Tw50 < 5,5 ms;waarbij Tp het tijdsinterval is van het begin van de golfvorm tot de maximale waarde, en Tw50 is het tijdsinterval boven 50% van de maximale waarde.
- De maximale waarde van de testspanning Vtest wordt ingesteld op 140+70V.
Testgolfvorm:
Test 2
Doel van het onderzoek:
De veiligheid en herprogrammeerbaarheid van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen bij onderworpenheid aan afgekorte exponentiële defibrilleringsgolfvormen verder te evalueren.
Testapparatuur:
- Een defibrillatiepulsgenerator wordt gebruikt om een afgekorte exponentiële defibrillatiegolfvorm van een specifieke duur te leveren.
Testregeling :
- Testregeling met C1=(150±50) μF, R1=65Ω en 2 sets gekoppelde schakelaars S1 en S2.
- Een eenfasige of tweefasige verkorte exponentiële defibrillatiegolfvorm met een duur van Td = (10 ± 0,5) ms wordt gegenereerd tussen de uitgangsterminals A en B.
Testparameters:
- De testspannings-tijdparameters van de verkorte exponentiële defibrillatiegolfvorm moeten voldoen aan het numerieke bereik in tabel 1.
- De maximale waarde van de testspanning Vtest wordt ingesteld op 140+70V.
-
Figuur 1
Bifasische defibrillatiegolfvorm voor test 2
Testgolfvorm:
Dit model van de pulstester maakt gebruik van een programmeerbare controller als kern en is uitgerust met een kleuren touchscreen voor het intuïtief weergeven en instellen van alle werkparameters en de status van het instrument.Het gebruiksvriendelijke ontwerp maakt de operationele interface beknopt en duidelijk, en het kan verschillende parameters onthouden, zelfs in geval van stroomstoring, waardoor het gebruiksgemak aanzienlijk wordt verbeterd.dit model van pulstester heeft een ingebouwde overspanningsbescherming, waardoor de stabiele werking van het instrument tijdens de test en de veiligheid en betrouwbaarheid van het testwerk worden gegarandeerd.Het heeft ook de kenmerken van een gemakkelijke bediening., uitstekende prestaties, hoge betrouwbaarheid en een goede kostenprestatie.en is hun favoriete hulpmiddel geworden voor elektrische veiligheidstests.
Technische indicatoren
Technische projecten |
Parameter |
|
Voldoen aan de normen |
ISO 14708-1:2014 en GB 16174.1-2024 20.2 |
|
Test 1 Spanning |
140+70V |
|
Test 1 Circuit |
RLC-circuit |
|
Gedempte sinus defibrillatie golfvorm |
1.5ms < Tp < 2,5ms; 3ms < Tw50 < 5,5ms |
|
Uitgangspolariteit |
Positieve en negatieve polariteit kunnen vrij worden ingesteld |
|
Test 1 Programma |
Stuur eerst 3 positieve spanningspuls sequenties (elk pulsinterval is 20 + 2s), stuur dan een negatieve spanningspuls na een interval van 60 + 2s |
|
Testspanning 2 |
140+70V |
|
Fasewisseling |
Eenfasige/dubbelefasige kan vrij worden ingesteld |
|
Monofasische/bifasische verkorte exponentiële defibrillatiegolfvorm |
9. 5 ms |
1 μs |
Test 2 programma |
Stuur eerst 3 positieve polariteit enkelfasige spanningspuls sequenties (elk pulsinterval is 20 + 2s), stuur dan een negatieve polariteit spanningspuls na een interval van 60 + 2s |
|
Evaluatiecriteria |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
|
Aantal proeven |
1 - 999 keer |
|
Uitgangsmodus van de pulsgenerator |
Floating output |
|
Invoervermogen |
AC 220V±10%, 50Hz/60Hz |
|
Afmetingen |
680*460*200 mm |
|
gewicht |
Ongeveer 30 kg |