CEI-60601-1-cijfer 34 de Apparaten van de Ontstekingstest

a) * Een bron van ontsteking wordt overwogen om in een ZUURSTOF RIJK MILIEU te bestaan wanneer om het even welke volgende voorwaarden in NORMALE VOORWAARDE en ENIGE FOUTENvoorwaarden (met inbegrip van voltage en stroom) bestaan:
1) de temperatuur van het materiaal wordt opgeheven aan zijn ontstekingstemperatuur;
2) de temperaturen konden soldeersel beïnvloeden of verbindingen solderen veroorzakend het losmaken, het kortsluiten of ander mislukkingen die in het vonken van of het opheffen van de temperatuur van het materiaal aan zijn ontstekingstemperatuur konden resulteren;
3) de delen die veiligheidsbarst beïnvloeden of veranderen hun buitenvorm die temperaturen blootstellen die 300 °C of vonken (zie 4) overschrijden en 5) onder) wegens het oververhitten;
4) de temperaturen van delen of componenten konden 300 °C overschrijden;
5) de vonken verstrekken adequate energie voor ontsteking door de grenzen van Figuur 35 aan (inclusieve) te overschrijden Figuur 37.

Punten 4) en 5) richt in het slechtste geval waar de atmosfeer 1 00% zuurstof is, is het contactmateriaal (voor punt 5) soldeersel en de brandstof is katoen. De beschikbare brandstoffen en de zuurstofconcentraties zouden in overweging moeten worden genomen wanneer het toepassen van deze specifieke vereisten. Waar de afwijkingen van deze grenzen in het slechtste geval worden gemaakt (gebaseerd op lagere zuurstofconcentraties of minder brandbare brandstoffen) zij zullen binnen worden gerechtvaardigd en worden gedocumenteerd
het RISICOBEHEERdossier.
Als alternatief voor 11.2.2.1 a) 5), kan de volgende test worden gebruikt om te bepalen of een bron van ontsteking bestaat.

Eerst, wordt de plaats binnen ME MATERIAAL waar het vonken ontsteking zou kunnen veroorzaken geïdentificeerd. Dan wordt het materiaal van de delen waartussen de vonken kunnen voorkomen geïdentificeerd.
De steekproeven van hetzelfde materiaal worden dan gebruikt om de contactspelden voor de testapparaten (zie Figuur 34) te construeren.
Andere parameters voor de test zijn: zuurstofconcentratie, brandstof, elektroparameters (stroom, voltage, capacitieve weerstand, inductantie of weerstand). Deze parameters worden gekozen dusdanig dat zij in het slechtste geval voor ME MATERIAAL vertegenwoordigen

Twee die contactspelden van het te overwegen materiaal worden gemaakt worden geplaatst in oppositie (zie Figuur 34). Één speld heeft een diameter van 1 mm, andere van 3 mm. De elektrobron wordt verbonden met de spelden zoals aangetoond in Figuur 35 aan Figuur 37. Een stuk van katoen wordt geplaatst dicht bij de contactoppervlakten van de twee spelden. De contacten worden constant gespoeld door zuurstof met een snelheid van minder dan 0,5 m/s via een buis. De kathode wordt verplaatst naar de anode om de contacten te sluiten en terug naar open hen opnieuw getrokken. Een minimum van 300 proeven moet worden uitgevoerd alvorens men kan besluiten dat de vonken niet aansteken. Als de vonken kleiner worden wegens slechte oppervlakten van de elektroden, worden de elektroden schoongemaakt met een dossier. Als het katoen krijgt
zwarte omdat het dan wordt de geoxydeerde werd het vervangen. In Figuur 36 en Figuur 37, wordt de weerstand wordt gebruikt om het huidige stromen in de inductor en de tijdsconstante te controleren voor het laden van de condensator gekozen dusdanig dat het minimale invloed op de energie van de vonk die heeft. Dit wordt op zijn plaats getest door visuele inspectie zonder de condensator of met de inductor shorted.

De situatie met het hoogste voltage of de stroom en geen ontsteking bepaalt respectievelijk de bovengrens. Een veilige bovengrens wordt gegeven door de bovengrens van voltage of stroom respectievelijk met de factor van de veiligheidsmarge van drie te verdelen.

Figuur 34 – de apparaten van de Ontstekingstest

Figuur 35 – Maximum - toelaatbare stroom I als functie van het maximum - toelaatbaar die voltageu in een zuiver weerstand biedende kring in een ZUURSTOF RIJK MILIEU wordt gemeten

Figuur 36 – Maximum - toelaatbaar die voltageu als functie van de capacitieve weerstand C in een capacitieve die kring wordt gemeten in een ZUURSTOF RIJK MILIEU wordt gebruikt

Figuur 37 – Maximum - toelaatbare die stroom I als functie van de inductantie L in een aanleidinggevende kring in een ZUURSTOF RIJK MILIEU wordt gemeten

HET TESTEN VAN EN HET METEN VAN EQUIPMENT/ALLOWED-TOELEVERINGSCONTRACTEN

CEI-60601-1:2005 + Am.1: 2012

Medisch elektromateriaal - Deel 1: Algemene eisen ten aanzien van basisveiligheid en essentiële prestaties

„Vereist R“

„S“ mag worden uitbesteed, OD 2012 zien

„SPTL“ specialiseerde zich Faciliteit, ziet IECEE 02-2

De Getuige van „W“ het testen in de categorieën „MED“ en „MEAS“

Vereiste Voeding de In drie stadia van „3PPS“